Support & Ressourcen zu UPLIZNA® (Inebilizumab)

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UPLIZNA^® SmPC

Detaillierte lnformationen zur Anwendung von UPLIZNA^® finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC)

Infusionsanleitung

lnformationen zur Verabreichung von UPLIZNA^®, den notwendigen Voruntersuchungen, Prämedikation, Dosierung und Behandlungsvorbereitung

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

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Kurzinformation:

UPLIZNA^® 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Wirkstoff: Inebilizumab.

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Inebilizumab in 10 ml, mit einer Konzentration von 10 mg/ml. Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Natriumchlorid, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 80 [E433], Wasser für Injektionszwecke. Inebilizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters hergestellt wird. Anwendungsgebiet: UPLIZNA^® ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) indiziert, die Anti-Aquaporin-4-Immunglobulin-G(AQP4-IgG)-seropositiv sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere aktive Infektion, einschließlich aktiver chronischer Infektionen wie Hepatitis B, aktive oder unbehandelte latente Tuberkulose, progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) in der Anamnese, stark immunsupprimierter Zustand, aktive Malignome. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Harnwegsinfektion, Atemwegsinfektion, Nasopharyngitis, Grippe, Arthralgie, Rückenschmerzen, erniedrigte Immunglobuline, infusionsbedingte Reaktion. Häufig: Pneumonie, Zellulitis, Herpes zoster, Sinusitis, Lymphopenie, Neutropenie, Neutropenie mit später Manifestation. Gelegentlich: Sepsis, subkutaner Abszess, Bronchiolitis. Weitere Angaben: s. Fach- und Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. Stand der Information: Februar 2024. Horizon Therapeutics Ireland DAC, 70 St. Stephen’s Green, Dublin 2, D02 E2X4, Irland.

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